资料图 ：护士正在准备注射药物。按照国务院44号文件要求 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。注射剂开展再评价难度大，仿制药一致性评价方法比较明确 ，但是现在还在业内讨论，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈强调 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，中药注射剂还要评价有效性 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，有效性是药品的根本属性，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。近期可能会征求意见 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，近期可能会征求意见。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，
吴浈提到，可能五年，下一步将制定具体的评价方法 。对中药注射剂安全要进行再评价，
吴浈指出 ，我们也在密切的观察 ，设计是五到十年，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，下一步将制定具体的评价方法 。在那个年代里，也可能十年 。目的是最大限度保护公众用药安全 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，我国曾经有过缺医少药的年代 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。